Богдан Кирилов: EМА даде зелена светлина за лекарството на "Пфайзер"
В очакване на пика на петата вълна в говорим за най-новите медикаменти, които ще могат да се употребяват и у нас за лекуване на Covid-19, както и за предстоящите нови антигенни ваксини против Sars Cov2 и до каква степен те ще ни защищават и против разновидността " Омикрон " .
Гост в епизода е:
✅ Богдан Кирилов, шеф на Изпълнителната организация по медикаментите
" В България досега са обезпечени от четирите позволени ваксини в Европейски Съюз против Covid- 19 за близо 8,5 млн.лв. В Европейски Съюз все още са позволени пет ваксини, като към страните членки са осъществявани доставки от четири от тях.
Най-много дози имаме от имунизацията на Янсен, по-късно имунизацията на " Пфайфзер/ Бионтех ", следват по количества имунизациите на " Модерна " и на " Астра Зенека ".
Петата ваксина, коята е първата антигенна или протеинна ваксина, тази на " Новавакс ", я чакаме в България през месец март. Към момента в нито една страна - членка няма осъществени доставки от нея.
Министерството на здравеопазването организира сега диалози с Европейската комисия за обезпечаване на количества и от тази ваксина за нашата страна. Ще има развиване в тази посока и ще имаме доставки и от нея. За количества не мога да уточня към момента ", заяви Богдан Кирилов.
Кирилов посочи, че данните сочат 90 на 100 резултатност на имунизацията на " Новавакс " във връзка с симптоматично и тежко протичане , като първичните данни демонстрират и резултатност по отношение на разновидността " Омикрон ", само че са нужни още клинични изследвания , тъй като имунизацията не е прилагана в доста страни. Компанията би трябвало да даде и тези данни на ЕМА в идващите седмици.
Очаква се утвърждение и за другата антигенна ваксина - на компаниите " Sanofi/Glaxo " , която е също антигенна, добави Богдан Кирилов. България е декларирала и 10 000 дози за инактивираната ваксина на " Валнева ", само че към момента няма дефинитивни данни от клиничните изпитвания, само че към средата на годината би следвало да има дефинитивна оценка.
Директорът на ИАЛ заяви, че двете нови медикаменти против Covid - 19 - на компаниите " Пфайзер " и " Мерк ", ще бъдат налични за нашата страна. Те ще се ползват като таблетни форми в ранен стадий на заболяването, преди да стигне до затруднения.
За хапчето на компанията на " Пфайзер " за смесен артикул EMA предложи издаване на позволение за приложимост под изискване.
За лекарството на " Мерк " мнението на ЕМА се чака през февруари .
" Количествата към момента не мога да кажа какви ще са, само че са направени всички нужни стъпки от Министерство на здравеопазването да получим медикаментите по едно и също време с всички страни - членки ", уточни Богдан Кирилов.
500 деца до 11 години са имунизирани у нас, от 12 до 15 години - 11 000, а от 16- 17 години още 10 хиляди са ваксинираните деца . По думите на Кирилов и за новите ваксини, в сходство с рекомендациите, фирмите би трябвало да дават педиатричен проект, след приемането на разрешене за приложимост.
Няма обявени тежки странични реакции при имунизираните деца у нас, уточни още той.
За децата от 12 до 18 години има 8 известия са странични реакция , които са общоприетите и са леки, като минават до 48 часа.
България готви подаяние от 250 000 дози от имунизацията на " Пфайзер/Бионтех " за Босна и Херцеговина, стана ясно още от думите на Кирилов.
Слушайте епизода тук:
Или тук:
От диалога ще научите още:
✅ Какви нови ваксини се чакат тази година и кои от тях ще бъдат налични и за България
✅ В какъв % те ще ни защищават против новия вид " Омикрон "
✅ С бустер или единствено с две дози сме по-защитени против " Омикрон "
✅ Каква бустерна доза да изберем
✅ На какъв стадий е създаването на една единствена доза ваксина против целия тип на Sars Cov2
✅ Кога да чакаме у нас двете нови медикаменти против Covid-19 и работили се по по обединен народен протокол за тяхното приложение
✅ Има ли и дурги нови лекарства, които не са в таблетна форма, само че също са ефикасни в битката с ковид, отвън познатите ни до момента
✅ Какви и какъв брой са по-тежките странични реакции след имунизация, които са регистрирани в ИАЛ и при децата и при възрастните хора
✅ Какъв % са имунизираните деца у нас
✅ Колко са смъртните случаи след имунизиране против ковид
✅ Подготвят ли нови контракти за подаяние или за продажба на ваксини от нашата страна към други страни
✅ Колко милиона дози от утвърдените досега в Европейски Съюз ваксини имаме и какви наличия имаме от четирите типа
✅ Насочва ли Европейски Съюз остатъкът от ваксини към страните с намален достъп до такива, като страните от Третия свят
✅ Защо е толкоз невисок процентът на имунизирани българи
Богдан Кирилов приключва Фармация във Фармацевтичен факултет, Медицински университет - София през 2009 година Придобива и компетентност Обществено здраве и здравен мениджмънт във Факултет по публично здраве, Медицински университет - София през 2012 година Член на Управителния съвет на Европейската организация по лекарстватаот 2017 година.Заместник изпълнителен шеф на ИАЛ ноември 2017 година – август 2018 година Изпълнителен шеф на ИАЛ от август 2018 година
Всички епизоди на подкаста " Коронавирус Ваксините " можете да чуете:
Гост в епизода е:
✅ Богдан Кирилов, шеф на Изпълнителната организация по медикаментите
" В България досега са обезпечени от четирите позволени ваксини в Европейски Съюз против Covid- 19 за близо 8,5 млн.лв. В Европейски Съюз все още са позволени пет ваксини, като към страните членки са осъществявани доставки от четири от тях.
Най-много дози имаме от имунизацията на Янсен, по-късно имунизацията на " Пфайфзер/ Бионтех ", следват по количества имунизациите на " Модерна " и на " Астра Зенека ".
Петата ваксина, коята е първата антигенна или протеинна ваксина, тази на " Новавакс ", я чакаме в България през месец март. Към момента в нито една страна - членка няма осъществени доставки от нея.
Министерството на здравеопазването организира сега диалози с Европейската комисия за обезпечаване на количества и от тази ваксина за нашата страна. Ще има развиване в тази посока и ще имаме доставки и от нея. За количества не мога да уточня към момента ", заяви Богдан Кирилов.
Кирилов посочи, че данните сочат 90 на 100 резултатност на имунизацията на " Новавакс " във връзка с симптоматично и тежко протичане , като първичните данни демонстрират и резултатност по отношение на разновидността " Омикрон ", само че са нужни още клинични изследвания , тъй като имунизацията не е прилагана в доста страни. Компанията би трябвало да даде и тези данни на ЕМА в идващите седмици.
Очаква се утвърждение и за другата антигенна ваксина - на компаниите " Sanofi/Glaxo " , която е също антигенна, добави Богдан Кирилов. България е декларирала и 10 000 дози за инактивираната ваксина на " Валнева ", само че към момента няма дефинитивни данни от клиничните изпитвания, само че към средата на годината би следвало да има дефинитивна оценка.
Директорът на ИАЛ заяви, че двете нови медикаменти против Covid - 19 - на компаниите " Пфайзер " и " Мерк ", ще бъдат налични за нашата страна. Те ще се ползват като таблетни форми в ранен стадий на заболяването, преди да стигне до затруднения.
За хапчето на компанията на " Пфайзер " за смесен артикул EMA предложи издаване на позволение за приложимост под изискване.
За лекарството на " Мерк " мнението на ЕМА се чака през февруари .
" Количествата към момента не мога да кажа какви ще са, само че са направени всички нужни стъпки от Министерство на здравеопазването да получим медикаментите по едно и също време с всички страни - членки ", уточни Богдан Кирилов.
500 деца до 11 години са имунизирани у нас, от 12 до 15 години - 11 000, а от 16- 17 години още 10 хиляди са ваксинираните деца . По думите на Кирилов и за новите ваксини, в сходство с рекомендациите, фирмите би трябвало да дават педиатричен проект, след приемането на разрешене за приложимост.
Няма обявени тежки странични реакции при имунизираните деца у нас, уточни още той.
За децата от 12 до 18 години има 8 известия са странични реакция , които са общоприетите и са леки, като минават до 48 часа.
България готви подаяние от 250 000 дози от имунизацията на " Пфайзер/Бионтех " за Босна и Херцеговина, стана ясно още от думите на Кирилов.
Слушайте епизода тук:
Или тук:
От диалога ще научите още:
✅ Какви нови ваксини се чакат тази година и кои от тях ще бъдат налични и за България
✅ В какъв % те ще ни защищават против новия вид " Омикрон "
✅ С бустер или единствено с две дози сме по-защитени против " Омикрон "
✅ Каква бустерна доза да изберем
✅ На какъв стадий е създаването на една единствена доза ваксина против целия тип на Sars Cov2
✅ Кога да чакаме у нас двете нови медикаменти против Covid-19 и работили се по по обединен народен протокол за тяхното приложение
✅ Има ли и дурги нови лекарства, които не са в таблетна форма, само че също са ефикасни в битката с ковид, отвън познатите ни до момента
✅ Какви и какъв брой са по-тежките странични реакции след имунизация, които са регистрирани в ИАЛ и при децата и при възрастните хора
✅ Какъв % са имунизираните деца у нас
✅ Колко са смъртните случаи след имунизиране против ковид
✅ Подготвят ли нови контракти за подаяние или за продажба на ваксини от нашата страна към други страни
✅ Колко милиона дози от утвърдените досега в Европейски Съюз ваксини имаме и какви наличия имаме от четирите типа
✅ Насочва ли Европейски Съюз остатъкът от ваксини към страните с намален достъп до такива, като страните от Третия свят
✅ Защо е толкоз невисок процентът на имунизирани българи
Богдан Кирилов приключва Фармация във Фармацевтичен факултет, Медицински университет - София през 2009 година Придобива и компетентност Обществено здраве и здравен мениджмънт във Факултет по публично здраве, Медицински университет - София през 2012 година Член на Управителния съвет на Европейската организация по лекарстватаот 2017 година.Заместник изпълнителен шеф на ИАЛ ноември 2017 година – август 2018 година Изпълнителен шеф на ИАЛ от август 2018 година
Всички епизоди на подкаста " Коронавирус Ваксините " можете да чуете:
Източник: bnr.bg
КОМЕНТАРИ